生物醫藥實驗室規劃設計中容易出現的問題
1▩↟·•·、藥品研發實驗室規劃設計根據所接課題的不同·◕☁·↟,實驗室格局變化較大·◕☁·↟,包括儀器裝置的增加·◕☁·↟,實驗室通風的改造·◕☁·↟,傢俱位置或數量的增減等☁☁✘◕。所以對實驗室靈活性和前瞻性要求較高☁☁✘◕。
2▩↟·•·、實驗室做為車間的一部分·◕☁·↟,要透過GMP認證·◕☁·↟,如果檢測的藥品用於出口則需要透過相應出口國的認證·◕☁·↟,不同的認證體系對
實驗室規劃設計均有具體要求☁☁✘◕。
3▩↟·•·、藥品檢測中均包含微生物項檢測·◕☁·↟,根據藥品種類的不同應檢測的微生物項有所差異·◕☁·↟,所以建設該類實驗室要了解檢測的藥品種類·◕☁·↟,例如非無菌製劑需要對包材進行微生物限度檢測·◕☁·↟,陽性對照實驗☁☁✘◕。
4▩↟·•·、藥品製劑對實驗室工藝佈局有要求·◕☁·↟,例如β-內醯胺類強致敏性藥品▩↟·•·、激素類藥品▩↟·•·、抗癌類藥品等·◕☁·↟,實驗室建設中對人員防護▩↟·•·、廢棄物處理▩↟·•·、氣流組織均有要求☁☁✘◕。