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生物醫藥實驗室規劃設計中容易出現的問題

        1•·│↟╃、藥品研發實驗室規劃設計根據所接課題的不同↟₪╃▩,實驗室格局變化較大↟₪╃▩,包括儀器裝置的增加↟₪╃▩,實驗室通風的改造↟₪╃▩,傢俱位置或數量的增減等◕◕✘│。所以對實驗室靈活性和前瞻性要求較高◕◕✘│。
        2•·│↟╃、實驗室做為車間的一部分↟₪╃▩,要透過GMP認證↟₪╃▩,如果檢測的藥品用於出口則需要透過相應出口國的認證↟₪╃▩,不同的認證體系對實驗室規劃設計均有具體要求◕◕✘│。
        3•·│↟╃、藥品檢測中均包含微生物項檢測↟₪╃▩,根據藥品種類的不同應檢測的微生物項有所差異↟₪╃▩,所以建設該類實驗室要了解檢測的藥品種類↟₪╃▩,例如非無菌製劑需要對包材進行微生物限度檢測↟₪╃▩,陽性對照實驗◕◕✘│。
        4•·│↟╃、藥品製劑對實驗室工藝佈局有要求↟₪╃▩,例如β-內醯胺類強致敏性藥品•·│↟╃、激素類藥品•·│↟╃、抗癌類藥品等↟₪╃▩,實驗室建設中對人員防護•·│↟╃、廢棄物處理•·│↟╃、氣流組織均有要求◕◕✘│。
2022/09/23 09:05:12 644 次

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